Wetenschappelijk onderzoek
Het jaar 2019 is gestart met 3 lopende medisch wetenschappelijke studies; 1 op flebologisch gebied en 2 op dermatologisch gebied.
In dit zelfde jaar is er 1 dermatologische studie en 1 flebologische studie afgerond.
Er zijn 4 nieuwe dermatologische studies opgestart waardoor het jaar is afgesloten met 7 lopende studies.
Gestarte studies:
Dermatologie:
De TREAT studie (TREatment of ATopic eczema, the Netherlands registry) is in ons centrum gestart in 2019. Het is een lange termijn, multicentrum, prospectieve studie om de foto- en systemische immunomodulerende therapieën bij pediatrische en volwassen patiënten met atopisch eczeem te evalueren. Het idee is om patienten met atopisch eczeem die gaan starten met een behandeling te volgen in de tijd en hier een register van bij te gaan houden.
Deze studie is een initiatief vanuit het Amsterdam UMC, locatie AMC.
De PSoHO studie (Psoriasis Study of Health Outcomes) is in ons centrum gestart in 2019. Het is een 3-jarig, internationaal, observerende studie naar gezondheidsresultaten van de biologische behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis. Patiënten die gaan starten met of switchen naar een (andere) biological/biosimilar komen voor deze studie in aanmerking. Deze studie is opgezet en gesponsord door Eli Lilly and Company.
De PSOLAR amendement 6 studie is gestart in 2019. Deze studie is zoals de naam al zegt een amendement op de bestaande PSOLAR studie (zie onder het kopje “doorlopende studies”). Dit amendement is geschreven om de PSOLAR studie weer te openen voor inclusie van patienten met psoriasis die worden behandeld met of gaan starten met Tremfya (of IL-17). Patiënten worden gedurende 8 jaar gevolgd. De studie is opgezet en gesponsord door Janssen-Cilag.
De Measure-Up-2 studie is in ons centrum gestart in 2019. Het is een fase 3 gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek om de werking en veiligheid van upadacitinib in adolescente en volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis te evalueren. Na een screeningsperiode van maximaal 35 dagen wordt er gerandomiseerd in 3 groepen: placebo, upadacitinib 30 mg en upadacitinib 15 mg. Na een periode van 16 weken wordt de placebogroep opnieuw gerandomiseerd in 2 groepen: upadacitinib 30 mg en upadacitinib 15 mg. Na nog eens 120 weken is de studie afgelopen. Deze studie is opgezet en wordt gesponsord door AbbVie.
Doorlopende studies:
Flebologie:
De TOMY studie is gestart in 2015 en loopt door in 2019 Het gaat hier om een 2 jaar durende, singelcenter, gerandomiseerde studie die door Centrum Oosterwal zelf is geïnitieerd. In deze studie worden twee technieken van spataderverwijdering met elkaar vergeleken; de traditionele EVLT en de “lasercrossectomie”. Met deze studie wil men aantonen dat het aantal recidieven vermindert door de stamader tot aan de inmonding in de diepe ader dicht te branden. Laatste patiënt is in december 2019 geïncludeerd.
Dermatologie:
De ESPRIT studie is gestart in 2009 en loopt door in 2019. Het gaat hier om een 10 jaar durende, multicenter, observationele studie die door Abbvie is opgezet en gesponsord. Hierin zijn patiënten geïncludeerd met de huidaandoening psoriasis die de biological Humira (Adalimumab) gebruiken. Deze studie bestaat uit het inventariseren van ‘Adverse Events of special interest’ zoals infecties, kanker en ernstige bijwerkingen op de lange termijn. De opzet is om deze patiënten gedurende tien jaar te observeren tijdens de reguliere controles bij de dermatoloog.
De PSOLAR studie is gestart in 2010 en loopt door in 2019. Het gaat hier om een 8 jaar durende, multicenter, postmarketing observationele studie die door Janssen Cilag is opgezet en gesponsord. Patiënten met psoriasis die worden behandeld met een biological of systemische therapie worden in deze studie gevolgd gedurende 8 jaar. De ernst van de psoriasis wordt ieder half jaar in kaart gebracht door middel van de PASI score en het afnemen van gevalideerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven gericht op chronisch huidziekten. Voor deze studie worden ook de ‘Adverse Events of special interest’ meegenomen.